核酸檢測新要求——“落地檢”
9月8日舉行的國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會上，有關(guān)部門和專家對當(dāng)前疫情形勢、奧密克戎新變異株特點等熱點問題進行了解讀。
會議提到，奧密克戎變異株傳播快，因此所有防控措施就是要與病毒賽跑，以快制快，把速度作為疫情處置全流程的工作要求。在全面落實第九版防控方案的基礎(chǔ)上，強化優(yōu)化了一系列防控政策措施。
“快”字當(dāng)頭——又快又好，才是真的快
疫情處置中首要關(guān)鍵要素是“早發(fā)現(xiàn)”，以快制快解決病毒已成為防控共識。根據(jù)流行病學(xué)的觀點，防控核心內(nèi)容即是要發(fā)現(xiàn)病毒感染者。
短時間內(nèi)檢測發(fā)現(xiàn)感染者是在這幾次疫情當(dāng)中的一個重要經(jīng)驗，而后續(xù)的流調(diào)排查、隔離轉(zhuǎn)運等，只有在檢測快的基礎(chǔ)上并聯(lián)推進，才能夠同步突出“快”字。
“早發(fā)現(xiàn)”是核心，不應(yīng)當(dāng)以犧牲檢測靈敏度為代價。疫情之初，國家就快速檢測技術(shù)曾發(fā)起過緊急技術(shù)攻關(guān)，技術(shù)方案的實現(xiàn)方法多數(shù)采用等溫擴增與檢測一體機設(shè)備。例如美國曾宣稱的某品牌快速檢測產(chǎn)品，能夠5min獲得陽性結(jié)果，15min確認(rèn)陰性結(jié)果，但其等溫擴增技術(shù)與傳統(tǒng)變溫PCR技術(shù)相比，存在嚴(yán)重假陰性即漏檢問題，華盛頓郵報、紐約時報對此皆有報道。另一種快速檢測方法依托于檢測一體機，目前市面上已有多款此類產(chǎn)品，采樣管加樣、核酸提取，反應(yīng)體系配置和擴增均在同一設(shè)備中完成，該技術(shù)優(yōu)勢在于能夠減少實驗員工作量，但單輪檢測速度與人工檢測速度相當(dāng)，所有操作在一個腔體完成，可能會有假陽性問題。另外檢測需要P2+或者P3的實驗室，才能保證結(jié)果的有效性和生物安全，因此檢測成本會有提升。以上檢測方案若要適配“十快”要求，還有很長的路要走。
“落地檢”方案（快速核酸檢測站）
鐵路、航空、高速是跨省市人口流動的主要形式，也是造成國內(nèi)各省疫情的源頭。目前無論乘坐高鐵、飛機還是汽車，進出站均需要查驗48小時核酸陰性報告，這是目前防控的普遍共識，但可惜的是，這并不能實時準(zhǔn)確的反映出被檢測者的健康狀況，誠然加強防疫是縮短檢測間隔時間，并在達到城市第一時間進行檢測，拿到檢測結(jié)果后再安排是否放行或隔離，由此一旦發(fā)現(xiàn)病毒攜帶者，可在其未擴散影響前，直接控制傳染源，避免后續(xù)繁重的流調(diào)、隔離和全民篩查的工作。但這樣的措施顯然不符合實際情況，一則交通樞紐人流量巨大，所有人共處一室采樣，等待結(jié)果也容易造成聚集性感染。而且現(xiàn)在的檢測技術(shù)手段，也無法達到隨檢隨出的速度。所以，目前亟需解決的問題是，在保證檢測靈敏度的前提下，大幅提高檢測速度，縮短人員從出站到拿到檢測結(jié)果的時間，在其沒有造成大規(guī)模影響前，及時控制傳染源，避免疫情升級。
因此，本次會議提出，按照“自愿免費即采即走，不限制流動”的原則，跨省流動人員抵達目的地后，立即為其提供一次核酸檢測服務(wù)。各地要科學(xué)測算流動人員數(shù)量和到達時間等，在機場、火車站、長途客車站、跨省高速公路服務(wù)區(qū)，港口、旅客服務(wù)區(qū)等地設(shè)置足夠的核酸采樣點，配備充足的采檢人員，方便跨省流動人員抵達后，第一時間開展檢測。按照要求，及時完成核酸檢測，并將核酸檢測結(jié)果納入健康碼，方便群眾查詢檢測結(jié)果。
無錫百泰克生物技術(shù)有限公司自疫情之初，便致力于SARS-CoV-2快速核酸篩查項目研發(fā)，目前已成功突破變溫PCR技術(shù)壁壘，推出了快速熒光定量PCR儀，其核心參數(shù)升降溫速率可高達12℃/s，將傳統(tǒng)熒光PCR檢測時間從2小時，縮減至20~30分鐘，并且提速不是以犧牲檢測準(zhǔn)確性和靈敏度為代價的，可以達到傳統(tǒng)檢測方法同等檢測能力。
1、麻雀雖小、五臟俱全
依托關(guān)鍵核心PCR設(shè)備的性能突破，無錫百泰克生物又設(shè)計開發(fā)了快速核酸檢測站，旨在快從核酸采樣到取得報告在1小時之內(nèi)完成。
快速核酸檢測站功能分區(qū)包括：信息登記、樣本采集、樣本提取、PCR體系配制、核酸加樣、快速核酸檢測、報告打印、試劑存儲等。精簡核酸檢測站各操作區(qū)域，優(yōu)化動線，重新設(shè)計區(qū)域傳遞方式，整個檢測站占地12m2，集成式設(shè)計，可整體運輸搬遷，極大降低了場地建設(shè)費用和投入使用周期。
2、檢測靈敏度、檢測速度——“一個都不能少”
檢測站核酸提取區(qū)配置2臺32通量全自動核酸提取儀，搭配磁珠法病毒核酸提取試劑盒，可在9分鐘內(nèi)完成核酸提取。
檢測區(qū)域配備4臺10通量快速熒光PCR儀，升降溫速度高達12℃/s，可匹配市面主流熒光PCR檢測試劑，RT-PCR檢測時間可縮短至30分鐘內(nèi)完成，檢測靈敏度可達500 copies/mL。從核酸采樣到拿到結(jié)果，可在1小時內(nèi)完成，并且隨到隨采，真正實現(xiàn)報告立等可取。
3、嚴(yán)格分區(qū)，保障生物安全
快速檢測工作站以P3實驗室為設(shè)計模板，樣本提取區(qū)、核酸加樣區(qū)、擴增區(qū)均內(nèi)置負(fù)壓系統(tǒng)及梯度壓差，有效防止核酸及擴增產(chǎn)物逆向流通，導(dǎo)致假陽性問題。同時檢測人員所在區(qū)域及PCR體系配置區(qū)域設(shè)置正壓系統(tǒng)及高效HEPA防護系統(tǒng)，保障生物安全。
與此同時，檢測站考慮到被采樣者的安全，采樣區(qū)配備了新的防護科技——采樣防護儀，聯(lián)動三項消殺技術(shù)（高效HEPA、紫外催化羥基、等離子），采樣呼出的氣體瞬間被吸附凈化，氣體瞬時消殺效率高達99.9%。
應(yīng)用前景
當(dāng)前，各地都按照新版防控方案的要求，立足于快速精準(zhǔn)做好風(fēng)險管控，積極應(yīng)對，幾乎每一起疫情都能在短時間內(nèi)得到有效控制，這也反映出第九版防控方案對奧密克戎變異株是行之有效的。
百泰克快速核酸檢測站與國家抗疫需求以及國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控“落地檢”要求高度契合，可直接運輸至機場、火車站、汽車站，便可投入使用，形成環(huán)樞紐1小時核酸檢測圈，將流動人口的疫情傳播風(fēng)險，縮小至1小時社交圈，大大降低后期流調(diào)的工作量，減少全民篩查的頻率，節(jié)省人力、物力和財力的多方共贏的精準(zhǔn)抗疫舉措，是經(jīng)濟復(fù)蘇與嚴(yán)防疫情擴散之間的行之有效的手段。
江蘇省無錫市惠山區(qū)惠山大道1719-5號四層A區(qū)，1719-3號B區(qū)二層，1719-16號一層二層
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